制药行业中的水处理药剂的使用

tjwcscl · 发表于 2015-12-17 04:11:37

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现今不少制药行业对于所使用的蒸馏水、注射用不、水处理剂均有水质指标及检验方法的规定，涉及透明度、pH值、氯化物、硫酸盐、氧化物、热原等多种项目，对电阻率要求不高，一般大于1 MΩ·cm即可，但对纯水中的细菌毒性物质要求很严，对水的浊度、铁锰等金属离子以及Cl-和NO3-、重金属、SiO2等也有严格控制。制药生产工艺用水可分为原料药用水和水处理药剂，制剂用水又分为口服药用水和注射药用水。除原料药配料用水可用自来水，部分精制可用软水外，其余均须用纯水或蒸馏水。纯水制备的原水有自来水、地下水、地表水和河水等，原水中杂质主要有溶解物、悬浮物。溶解物包括无机物、有机物、溶解气体；悬浮物包括微粒、微生物和热原，微粒又分为无机和有机两种。在制备纯水与注射用水的过程中，根据工艺要求需要将原水中上述杂质绝大部分去除并严格控制在一定指标之内，制药业的纯水制备有其特殊性，电阻率并不要求很高，一般0.1-1 MΩ·cm即可，但对纯水中某些离子加Cl-、SiO2、NO3-、重金属等离子含量要求很严，由于离子交换等方法去除水中的离子和纯水电阻率有一定的内涵联系，这就需要使用水处理药剂了。若将纯水电阻率指标定得过低，则上述离子含量就难以控制，所以国外GMP对纯水中某些离子含量有明确规定，纯水电阻率亦定得较高。本文转自：www.tjwc.cn